聚享游官网:集混合机设计开发、生产制造、技术服务于一体的实力厂家,主营聚享游官网。

产品销售热线
18885459434

产品销售热线:

18885459434
当前位置:主页 > 服务新闻 >

一维混合机URS20180820

  个人资料整理 仅限学习使用 用户单位名称:广西双蚁药业有限公司 设备名称 URS 编号: 一维混合机 设备编号 日期 20180819 用 户 需 求 URS) 生产单位名称: 客户单位名称: 广西双蚁药业有限公司 1 / 13 个人资料整理 仅限学习使用 用户单位名称:广西双蚁药业有限公司 设备名称 一维混合机 URS 编号: 设备编号 日期 20180819 用 户 需 求 标 准 一维混合机 生产部) 用户 广西双蚁药业有限公司 部门 生产部 位置 固体制剂车间 文件编号 版本 2 / 13 个人资料整理 仅限学习使用 用户单位名称:广西双蚁药业有限公司 设备名称 一维混合机 URS 编号: 1.批准签名 起草 姓名/职务 签名 设备编 号 日期 20180819 日期 核对 姓名/职务 签名 日期 批准 姓名/职务 签名 日期 2.修订索引 修订版本. 签名 日期 修订理由 3 / 13 个人资料整理 仅限学习使用 用户单位名称:广西双蚁药业有限公司 设备名称 设备编号 一维混合机 URS 编号: 日期 20180819 用户单位名称:广西双蚁药业有限公司 设备名称 设备编号 一维混合机 URS 编号: 日期 20180819 1.工程介绍 1.1 目的 该文件的目的是定义广西双蚁药业有限公司“一维混合机”的用户需求标准。该 URS 在移交给供应商之后,将意味着以此为依据进行“ 一维混合机”的设备选型、功 能设计。最终由供应商完成详细设计。该 URS 作为最终设备 / 系统验收的依据。 b5E2RGbCAP 1.2 范围 本用户需求书所列技术要求适用于固体制剂车间颗粒剂总混工序生产设备“一维 混合机”的采购。设备在设计、制造技术及性能上达到国内先进水平,符合中国新版 GMP 要求。p1EanqFDPw 1.3 法规和国家标准 1.法规 颗粒剂总混工序生产设备“一维混合机”必须符合如下法规要求,主要包括: ? ? ? ? 中国 GMP2018 年修订)及其附录 中国药品生产验证指南2003 版) GEP 良好工程管理规范 《中国药典》2018 年版 2.行业标准 ? ? ? ? GBZ 1-2018 工业企业设计卫生标准 GB20021-2004 中华人民共和国制药机械行业标准 GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分:通用技术条件 GB-8196-87 机械设计防护罩安全要求 4 / 13 个人资料整理 仅限学习使用 1.4 工艺描述及产品介绍 1.1 5.1 工艺/流程描述 经颗粒干燥机干燥后并分筛选出合格的颗粒剂半成品,装入干净的包装桶,然后把颗 粒按批量要求的重量加入“一维混合机”的筒体中,筒体在电机的带动下作均速旋转运 动,由于筒体内壁焊有若干特制的“抄板”,物料在抄板的推动下作三维运动,使参加混合 DXDiTa9E3d 的不同组分物料能最大可能地作相对运动,从而达到混合均匀的目的。 一维运动混合机由机座、传动系统、电器控制系统、混合桶等部件组成,用于车间颗 粒分装前工序的药品批量总混合。与物料直接接触的混合桶采用不锈钢材料制造,桶体 内外壁均经抛光。完全符合 GMP 要求。RTCrpUDGiT 1.2 5.2 产品介绍 待生产的产品如下: ·品种一 复方感冒灵颗粒 本产品为含西药成份的复方中西药制剂的颗粒剂药品,颗粒粒度为 XX~XX 目数的颗粒, 流动性较好。 ·品种二 复方金银花颗粒 本产品为多种中药成份的复方中药制剂的颗粒剂药品,颗粒粒度为 XX~XX 目数的颗粒, 流动性较好。 ·品种三 板蓝根颗粒 本产品为单方中药制剂的颗粒剂药品,颗粒粒度为 XX~XX 目数的颗粒,流动性较好。 6. 用户及系统要求 6.1. URS 要求 6.1.1. URS01:设备整体要求 编号 URS01-1 URS01-2 设备容量: 10000L 混合筒体:采用厚度δ =6.0mm 的 304 不锈钢材料制造, 焊接采 用氩弧焊接,内外壁精细抛光处理,无死角,出料方便,容易 清洗 要求内容 5 / 13 个人资料整理 仅限学习使用 编号 URS01-3 URS01-4 URS01-5 URS01-6 URS01-7 URS01-8 URS01-9 URS01-10 URS01-11 要求内容 进料口配套快接式头,出料口配套锥形配套蝶阀 筒体传动联接采用十字滑块联轴器,传动机械采用 WPA 型蜗 轮减速机,电机采用变频式,传动机械全部固定在机架箱内。 机架封面板采用 304 不锈钢材料δ =2mm 配电气控制箱,有电源缺相、过流、过载保护 设备底座设计合理牢靠,保证一定厚度,镀锌或涂漆,耐腐 蚀,并有减震垫 安全性高、加工质量好、设备配件选型适当合理、运行稳定 所有紧固件必须是正规厂商生产,达到国家标准 机械部分要求便于拆卸和维护维修 设备必须便于吊装和搬运 6.1.2. URS02:主要技术参数要求 编号 URS02-1 URS02-2 URS02-3 URS02-4 URS02-5 URS02-6 URS02-7 URS02-8 URS02-9 URS02-10 要求内容 料筒容积:10000L 最大装料容积:5000L 最大装料量:3500kg/次 筒体尺寸:φ 1840×4400 ㎜ 进料口 出料口 φ 500 快接头 φ 400 蝶阀 旋转速度:0~10r/min变频调速) 电机功率:15KW 外型尺寸:长 5300×宽 2000×高 2460mm) 总重量约:4900kg 6.1.3 URS03:设备主要配置 编号 URS03-1 要求内容 筒体φ 1840×4400 δ 6mm 3041 台 6 / 13 个人资料整理 仅限学习使用 编号 URS03-2 URS03-3 URS03-4 URS03-5 URS03-6 URS03-7 URS03-8 URS03

聚享游官网